Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd control de calidad

Lumigenex posee un taller de purificación de nivel 100,000, un sistema de control de gestión de calidad completo y una licencia de producción para dispositivos médicos de Clase II y reactivos IVD de Clase III.También aprobamos el certificado del sistema ISO13485 y poseemos la certificación CE para muchos productos.
En términos de control de calidad, incluye múltiples aspectos, tales como:
1. Mantenimiento regular del equipo de producción, así como buenos registros.
2. Verificación anual de equipos clave
3. Los registros de inspección de materias primas se clasifican y archivan según la categoría, los registros de inspección de productos semielaborados y terminados se archivan según los artículos y lotes del producto, y los registros de producción se archivan en consecuencia.
4. Compra: revise y evalúe a los proveedores, realice auditorías in situ cuando sea necesario y firme un acuerdo de calidad con los proveedores después de pasar la auditoría para aclarar las responsabilidades de calidad de ambas partes.
5. Ventas: establecer registros de ventas de productos para la trazabilidad.
6. Llevar a cabo una revisión de la gestión anualmente