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Equipo rápido registrado CE rápido combinado de la prueba del antígeno de Kit Colloidal Gold de la prueba del antígeno de la gripe A+B/RSV de Covid19/

Certificación
Porcelana Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd certificaciones
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Equipo rápido registrado CE rápido combinado de la prueba del antígeno de Kit Colloidal Gold de la prueba del antígeno de la gripe A+B/RSV de Covid19/

Equipo rápido registrado CE rápido combinado de la prueba del antígeno de Kit Colloidal Gold de la prueba del antígeno de la gripe A+B/RSV de Covid19/
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Ampliación de imagen :  Equipo rápido registrado CE rápido combinado de la prueba del antígeno de Kit Colloidal Gold de la prueba del antígeno de la gripe A+B/RSV de Covid19/

Datos del producto:
Lugar de origen: Porcelana
Nombre de la marca: Lumigenex
Certificación: CE,ISO13485,PEI
Número de modelo: C3105-001, C3105-005, C3105-020, C3105-050.
Pago y Envío Términos:
Cantidad de orden mínima: Negociable
Precio: negotiable
Detalles de empaquetado: 1 prueba/caja, 5 pruebas/caja, 10 pruebas/caja, 25 pruebas/caja
Tiempo de entrega: Depende de la cantidad de la orden, negociable
Condiciones de pago: LC, T/T, Western Union, MoneyGram
Capacidad de la fuente: 500,000-600,000 PC/día

Equipo rápido registrado CE rápido combinado de la prueba del antígeno de Kit Colloidal Gold de la prueba del antígeno de la gripe A+B/RSV de Covid19/

descripción
Nombre de producto: SARS-CoV-2/equipo rápido registrado CE rápido combinado de la prueba del antígeno de Kit Colloidal G Método: oro coloidal
Función: Detecte el virus de SARS-CoV-2, de la gripe A, de la gripe B, y de RSV Uso: Prueba profesional del IVD, autoexamen
Formato: Casete de la prueba Espécimen: hisopo nasal
Certificado: CE/ISO13485 Sensibilidad: 93,33%
Especificidad: 99,16% Almacenar temperatura: 4℃-30℃
Vida útil: 2years (24months)
Resaltar:

Kits de prueba rápida de 20 piezas IgM IgG

,

kits de prueba rápida de oro coloidal IgM IgG

,

kit de prueba de oro coloidal 20 piezas

PocRoc® SARS-CoV-2/gripe A+B/equipo rápido combinado de la prueba del antígeno de RSV (oro coloidal)

Punto culminante del producto

  • CE certificado
  • Resultado rápido: 15 minutos
  • Almacenamiento conveniente: 4~30℃
  • Ningún transporte de la frío-cadena necesitó
  • Vida útil: 24 meses
Descripción de producto

Uso previsto:

El equipo rápido combinado de la prueba del antígeno de PocRoc® SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV (oro coloidal) es un immunoensayo lateral del flujo diseñado para la detección y la diferenciación cualitativas rápidas y simultáneas de los antígenos del nucleocapsid de SARS-CoV-2, gripe un virus, un virus de la gripe B, y el virus sincitial respiratorio (RSV) en esponja nasofaríngea humana y los especímenes nasales anteriores de la esponja recogidos de los pacientes sospechosos de la infección COVID-19, de la infección de la gripe A y/o de la gripe B, o de la infección de RSV. Esta prueba proporciona los resultados rápidos y exactos para ayudar a profesionales de la atención sanitaria rápidamente a diagnosticar y a manejar a pacientes con infecciones virales.

Especificación:

Nombre de producto PocRoc® SARS-CoV-2/equipo rápido combinado de la prueba del antígeno de la gripe A+B/RSV (oro coloidal)
Método Oro coloidal
Espécimen Esponja nasal
Tiempo de la detención 15 minutos
Temperatura de almacenamiento 4℃-30℃
Vida útil 24 meses
Paquete 1 prueba/caja, 5 pruebas/caja, 10 pruebas/caja, 25 pruebas/caja
Dimensión del cartón (cm) los 70cm * los 45cm * los 53cm
G.W/N.W (kilogramo) 19.5 / 17,5

SARS-CoV-2/equipo rápido registrado CE rápido combinado 0 de la prueba del antígeno de Kit Colloidal Gold de la prueba del antígeno de la gripe A+B/RSVSARS-CoV-2/equipo rápido registrado CE rápido combinado 1 de la prueba del antígeno de Kit Colloidal Gold de la prueba del antígeno de la gripe A+B/RSV
El contenido del producto
Cat.No Paquete Casete de la prueba Esponja nasal Reactivo de la extracción Tenedor del tubo IFU
1 1 caja de la prueba 1 1 1 - 1
2 Caja de 5 pruebas 5 5 5 1 1
3 Caja de 10 pruebas 10 10 10 1 1
4 Caja de 25 pruebas 25 25 25 1 1
5 Caja de 50 pruebas 50 50 50 1 1

Los materiales no suministraron el equipo rápido de la prueba del antígeno de PocRoc® SARS-CoV-2 (oro coloidal):

Reloj, contador de tiempo, o cronómetro
Desinfectante del jabón y del agua o de la mano de la mano para limpiar sus manos

Proceso de la prueba

SARS-CoV-2/equipo rápido registrado CE rápido combinado 2 de la prueba del antígeno de Kit Colloidal Gold de la prueba del antígeno de la gripe A+B/RSV

SARS-CoV-2/equipo rápido registrado CE rápido combinado 3 de la prueba del antígeno de Kit Colloidal Gold de la prueba del antígeno de la gripe A+B/RSV

Interpretación de resultados

Resultados positivos: La línea de control (c) y por lo menos una línea color rojo o rosado de la demostración de la prueba en la ventana del resultado, los resultados son positivas.

Resultados negativos: Solamente la línea del control de calidad (c) muestra color, las líneas de la prueba es descolorida, los resultados de la prueba es negativa.

Resultado inválido: Cuando la línea del control de calidad (c) de una ventana específica del resultado es descolorida después de realizar la prueba, la prueba de esa ventana se considera inválida.

El resultado positivo indica que el antígeno de SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/RSV está detectado en la muestra, y se sospecha con la infección de SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/RSV. El resultado negativo indica que no se detecta ningún antígeno de SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/RSV en la muestra, pero el resultado negativo no puede eliminar totalmente la posibilidad de SARS-CoV-2/Flu una infección de /Flu B/RSV. En caso de necesidad, se recomienda para el examen adicional. El resultado inválido significa que la prueba es inválida, y la prueba se debe repetir con un nuevos casete y muestra de la prueba.

Advertencias y precauciones
1. Lea las instrucciones para el uso totalmente antes de usar el equipo de la prueba. Siga las instrucciones cuidadosamente, utilice con seguridad, y apropiadamente los componentes del equipo y prevenga el fracaso de uso erróneo posible para hacer tan puede dar lugar a un resultado inexacto.
2. El equipo de la prueba está para único no reutilizable, no reutiliza ningunos componentes del equipo de la prueba.
3. El equipo de la prueba se debe hacer en el plazo de los primeros 4 días de inicio del síntoma cuando el vertimiento viral es el más alto.
4. No coma, no beba ni fume en el área donde manejando especímenes o equipos de la prueba.
5. Este equipo de la prueba está para el uso in vitro solamente, no traga la solución de la extracción.
6. el guardia contra la humedad, no abre el bolso del papel de aluminio hasta que usted esté listo para probar. No lo utilice si se daña el bolso del papel de aluminio o el dispositivo de la prueba es húmedo.
7. Avoid que consigue la solución de la extracción en los ojos o la piel. Si toque accidentalmente la piel, los ojos, o las membranas mucosas, aclare por favor con agua inmediatamente. Consulte por favor a un doctor sin demora si usted siente malestar.
8. mantenga fuera del alcance de animales domésticos y de niños. Y los niños que usan la prueba deben ser supervisados y ser ayudados por los adultos.
9. No utilice este equipo de la prueba más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete externo. Compruebe siempre la fecha de vencimiento antes de probar.
10. No toque el área de la reacción de la tarjeta de la prueba.
11. No toque el extremo suave de la esponja, que es la extremidad absorbente.
12. No utilice el equipo de la prueba si se daña o se sella no bien la bolsa.
13. No diluya el espécimen para probar, si no, usted puede conseguir resultados inexactos.
14. El equipo de la prueba será almacenado estrictamente de acuerdo con las condiciones especificadas en este las instrucciones para el uso. No congele el equipo de la prueba.
15. Aplique solamente el espécimen en la muestra bien (s) del cassetterd de la prueba.
16. Demasiados o demasiado pocos descensos de los especímenes de la prueba pueden dar lugar a resultados de la prueba inválidos o incorrectos.
17. Los procedimientos de la colección de espécimen pueden ser incómodos. No inserte la esponja demasiado más profundo, paran por favor la prueba si usted siente resistencia o dolor fuerte.
18. Lleve el equipo protector personal y los guantes apropiados al realizar la prueba, y recogiendo y manejando a los especímenes para otro individuo que los necesitan.

CERTIFICADO

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SARS-CoV-2/equipo rápido registrado CE rápido combinado 5 de la prueba del antígeno de Kit Colloidal Gold de la prueba del antígeno de la gripe A+B/RSV

Contacto
Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd

Persona de Contacto: Bonnie

Teléfono: 86-13814877381

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