Singapur Autorización provisional de kits de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2

Singapur Autorización provisional de kits de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2

1. Descripción del producto

El kit de prueba rápida de antígeno es más rápido y menos intrusivo que una prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR).Esto facilita que el público lo use para probarse a sí mismo si es necesario.En general, el kit de prueba rápida de antígeno tiene una sensibilidad (capacidad de una prueba para identificar pacientes con la enfermedad) de alrededor del 80% para casos con cargas virales más altas y una especificidad (capacidad de una prueba para identificar pacientes sin la enfermedad) rango de 97 -100%.Dado que la sensibilidad y la especificidad del kit de prueba rápida de antígeno son más bajas en comparación con las pruebas de PCR, si el kit de prueba rápida de antígeno da positivo o no es válido dos veces, deberá realizar un seguimiento con una prueba de PCR de confirmación.No debe repetir el kit de prueba rápida de antígeno.Incluso si obtiene un resultado negativo en la prueba repetida, puede ser un resultado falso negativo y, por lo tanto, debe realizar una prueba PCR de confirmación.Los kits de prueba rápida de antígenos de SARS-CoV-2 de Lumigenex se han incluido en la lista blanca de BfArM para uso profesional y para autodiagnóstico.Tiene buen rendimiento y alta sensibilidad para detectar el antígeno en la etapa temprana de la infección.La prueba rápida de alto rendimiento permite el tratamiento inmediato o medidas de aislamiento para minimizar la transmisión.

2. Especificación

3. Paquete individual Lista común europea de kits de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2

​• Con sistema de calidad ISO 13485, marca CE, certificado

​•Se ha incluido en la lista común de la UE, la lista blanca de BfArM para uso profesional y de autocomprobación.La calidad es aceptable por la Unión Europea 27 países

​•No se necesita formación específica

​•Resultados de la prueba en 15 minutos

​•Pruebas en el punto de atención

​•No se requieren instrumentos especiales/adicionales

​​•Se puede utilizar en una amplia variedad de entornos que no sean de laboratorio.

• Lumigenex tiene 11 años de historia y ha ganado una buena reputación en todo el mundo por sus productos y servicios profesionales de buena calidad, desde 2010.Lumigenex está profundamente comprometido a apoyar la respuesta global para poner fin a la pandemia de COVID-19.

4.¿Qué significan mis resultados?

Negativo: Incluso si su prueba es negativa, por favor manténgase alerta.Continúe observando las medidas de distanciamiento seguro y practique una buena higiene personal, como lavarse las manos regularmente y usar una máscara al salir de su hogar.Continúe controlando su salud y pruébese a sí mismo cuando sea necesario.
Positivo: Puede estar infectado con el virus SARS-CoV-2.Tome una fotografía de los resultados de su prueba rápida de antígenos con su documento de identificación y realice una prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) de confirmación.
Inválido: Una prueba no válida puede significar que la prueba no se realizó correctamente.Debe realizar una segunda prueba rápida de antígeno inmediatamente.Si su segunda prueba rápida de antígeno aún no es válida, tome una foto de los resultados de la prueba y realice una prueba PCR de confirmación.

5. Más fotos