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Datos del producto:
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| Nombre del producto: | Equipos rápidos de la prueba del antígeno | Especificación: | 1 pruebas/caja, 5 pruebas/caja, 25 pruebas/caja |
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| Certificado: | CE/ISO13485/PEI/ANSM/Singapur HSA/lista común de la UE | Muestra: | Hisopo nasal/nasofaríngeo/orofaríngeo |
| Almacenar temperatura: | 4℃-30℃ | Duración: | 24 meses |
| Lugar de origen: | Jiangsu, China | Sensibilidad: | 93,33% |
| especificidad: | 99,16% | Capacidad de producción: | 300.000 pruebas/día |
| Tecnología: | Oro Coloidal | OEM: | Disponible |
Kits de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 con aprobación HSA de Singapur para uso profesional
1. Descripción del producto
Los kits de prueba rápida de antígenos de SARS-CoV-2 de Lumigenex se han incluido en la lista blanca de BfArM para uso profesional y para autodiagnóstico.Tiene buen rendimiento y alta sensibilidad para detectar el antígeno en la etapa temprana de la infección.La prueba rápida de alto rendimiento permite el tratamiento inmediato o medidas de aislamiento para minimizar la transmisión.
Uso previsto: Una prueba rápida de diagnóstico in vitro para la detección cualitativa del antígeno SARS-CoV-2 (Ag) en muestras de hisopos nasofaríngeos humanos de individuos que cumplen con los criterios clínicos y/o epidemiológicos de COVID-19.El kit de prueba rápida de antígeno es para uso profesional y está diseñado para ayudar en el diagnóstico de la infección por SARS-CoV-2.El kit de prueba rápida de antígeno se puede utilizar en cualquier entorno de laboratorio y no laboratorio que cumpla con los requisitos especificados en las Instrucciones de uso y la normativa local.La prueba proporciona resultados de prueba preliminares.Los resultados negativos no excluyen la infección por SARS-CoV-2 y no pueden usarse como la única base para el tratamiento u otras decisiones de gestión.Los resultados negativos deben combinarse con observaciones clínicas, historial del paciente e información epidemiológica.Los kits de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 aprobados por la HSA de Singapur no están destinados a usarse como una prueba de detección de donantes para SARS-CoV-2.
2. Especificación
| nombre del producto | Kits de prueba rápida de antígeno |
| Especificación | 1 prueba/caja, 5 pruebas/caja, 25 pruebas/caja |
| Muestra | Nasal/nasofaríngeo/orofaríngeoTorunda |
| Almacenamiento | 4℃-30℃ |
| Certificado | Aprobación ISO13485/CE/PEI/ANSM/Singapur HSA |
| Sensibilidad | 93,33% |
| especificidad | 99,16% |
| Lugar de origen | Suzhou, Jiangsu, China |
| Tamaño del cartón | 70*45*53cm; |
| Peso del cartón | Peso bruto: 26 KG, Peso neto: 24 KG |
| MOQ | Negociable, acepta pequeñas cantidades |
| Tiempo de espera | Depende del pedido, 1~15 días hábiles |
| Puntas | Mejor preguntar por detalles de envío.Lo haremosen contacto con usted dentro de las 24 horas.DEn algunas áreas se puede proporcionar servicio de puerta a puerta. |
3. Paquete individual Lista común europea de kits de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2
•Obtuve la aprobación del Ministerio de Salud de Singapur.Con sistema de calidad ISO 13485, marcado CE.
•Se ha incluido en la lista común de la UE, la lista blanca de BfArM para uso profesional y de autocomprobación.La calidad es aceptable por la Unión Europea 27 países
•No se necesita formación específica
•Resultados de la prueba en 15 minutos
•Pruebas en el punto de atención
•No se requieren instrumentos especiales/adicionales
•Se puede utilizar en una amplia variedad de entornos que no sean de laboratorio.
• Lumigenex tiene 11 años de historia y ha ganado una buena reputación en todo el mundo por sus productos y servicios profesionales de buena calidad, desde 2010.Lumigenex está profundamente comprometido a apoyar la respuesta global para poner fin a la pandemia de COVID-19.
4.¿Qué significan mis resultados?
Negativo: Incluso si su prueba es negativa, por favor manténgase alerta.Continúe observando las medidas de distanciamiento seguro y practique una buena higiene personal, como lavarse las manos regularmente y usar una máscara al salir de su hogar.Continúe controlando su salud y pruébese a sí mismo cuando sea necesario.
Positivo: Puede estar infectado con el virus SARS-CoV-2.Tome una fotografía de los resultados de su prueba rápida de antígenos con su documento de identificación y realice una prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) de confirmación.
Inválido: Una prueba no válida puede significar que la prueba no se realizó correctamente.Debe realizar una segunda prueba rápida de antígeno inmediatamente.Si su segunda prueba rápida de antígeno aún no es válida, tome una foto de los resultados de la prueba y realice una prueba PCR de confirmación.
5. Más imágenes
Persona de Contacto: Bonnie
Teléfono: 86-13814877381
