Aprobación de acceso al mercado de Georgia Kits de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 para Covid19

Aprobación de acceso al mercado de Georgia Kits de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 para Covid19

1. Descripción del producto

Los kits de prueba rápida de antígenos Lumigenex SARS-CoV-2 han ingresado al mercado de Georgia.Tiene buen rendimiento y alta sensibilidad para detectar el antígeno en la etapa temprana de la infección.La prueba rápida de alto rendimiento permite el tratamiento inmediato o las medidas de aislamiento para minimizar la transmisión.

Uso previsto:La prueba rápida de antígeno COVID-19 es un kit de prueba de un solo uso destinado a detectar el nuevo coronavirus SARS-CoV-2 que causa COVID-19 en la nariz u orofaringe humana.La prueba rápida de antígenos está diseñada para muestras recolectadas de personas sintomáticas que se sospecha que están infectadas por COVID-19.La prueba rápida de antígeno COVID-19 obtiene solo un resultado preliminar;la confirmación final debe basarse en los resultados de la PCR de diagnóstico clínico.

2. Especificación

3.Aprobación de acceso al mercado de Georgia Kits de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 para Covid19

​•Acceso aprobado por el Ministerio de Salud de Georgia.

​•Ha sido incluido en la lista blanca de BfArM, lista común de la UE

​•No se necesita formación específica

​•Tiempo de prueba: Dentro de 20 minutos

​•Pruebas en el punto de atención

​•Proceso de prueba fácil y conveniente para profesionales,sininstrumentos especiales/adicionales requeridos

​​•Se puede utilizar en una amplia variedad de entornos que no sean de laboratorio.

• Lumigenex tiene 11 años de historia y ha ganado una buena reputación en todo el mundo por sus productos y servicios profesionales de buena calidad, desde 2010.Lumigenex está profundamente comprometido a apoyar la respuesta global para poner fin a la pandemia de COVID-19.

4.¿Cuál es el proceso de prueba?

•Abra el paquete y saque la tarjeta de prueba.

•Coloque el tubo de extracción en el banco de trabajo.La botella extractora de hisopos se presiona verticalmente hacia abajo hasta el tubo de extracción.

•Coloque la muestra del hisopo en el tubo de extracción, gire el hisopo durante unos 10 segundos y presione la cabeza del hisopo contra la pared del tubo para liberar el antígeno en el hisopo.Apriete el hisopo sobre la cabeza para quitar el hisopo y eliminar la mayor cantidad de líquido posible del hisopo.Deseche los hisopos de acuerdo con el método de eliminación de residuos de riesgo biológico.

•Instale el batidor en el tubo de extracción, coloque 80 μL (tres gotas) en el orificio de muestra de la tarjeta de prueba e inicie el cronómetro.

•Lea los resultados en 20 minutos.Se puede informar un resultado positivo fuerte dentro de los 20 minutos, pero se debe informar un resultado negativo después de 20 minutos, y el resultado después de 30 minutos ya no es válido.

5. Más fotos