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El CE coloidal rápido del oro de la tira de prueba del antígeno del PF picovoltio de la malaria se registró

Certificación
Porcelana Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd certificaciones
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El CE coloidal rápido del oro de la tira de prueba del antígeno del PF picovoltio de la malaria se registró

El CE coloidal rápido del oro de la tira de prueba del antígeno del PF picovoltio de la malaria se registró
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Ampliación de imagen :  El CE coloidal rápido del oro de la tira de prueba del antígeno del PF picovoltio de la malaria se registró

Datos del producto:
Lugar de origen: Porcelana
Nombre de la marca: Lumigenex
Certificación: CE, ISO13485, cFDA
Número de modelo: C3108-02-010, C3108-02-025, C3108-02-050, C3108-02-100
Pago y Envío Términos:
Cantidad de orden mínima: 10000 prueba
Precio: USD0.55/ test
Detalles de empaquetado: 25 pruebas/Caja, 1250 pruebas/CTN; 5 pruebas/Caja, 1000 pruebas/CTN; o 1 prueba/caja, 735 pruebas/CT
Tiempo de entrega: 5-7 días laborables
Condiciones de pago: T/T, Western Union, paypal
Capacidad de la fuente: 1000000 Pruebas/ Día

El CE coloidal rápido del oro de la tira de prueba del antígeno del PF picovoltio de la malaria se registró

descripción
Nombre de producto: Tira de prueba rápida de antígeno PocRoc® Malaria P.f/P.v (oro coloidal) Función: Detección cualitativa de proteína II rica en histidina específica de P. falciparum (Pf. HRP-II) y pL
Método: oro coloidal Clasificación del instrumento: Clase II
Formato: banda Espécimen: Sangre pura
Tiempo de prueba: 15 minutos Temporeros del almacenamiento: 4℃-30℃
Paquete: 1 prueba/caja, 5 pruebas/caja, 25 pruebas/caja
Resaltar:

Prueba registradoa CE del antígeno del PF picovoltio

,

Tira de P.F/P.V Antigen Rapid Test

,

Oro coloidal rápido de la tira de prueba del antígeno

El CE coloidal del oro de la tira de la malaria P.F/P.V Antigen Rapid Test se registró

Tira de prueba rápida del antígeno de la malaria P.f/P.v de PocRoc® (oro coloidal)

Descripción de producto

Uso previsto

La tira de prueba rápida del antígeno de la malaria (P.f/P.v) (oro coloidal) se piensa para la detección cualitativa rápida in vitro de la proteína histidina-rica específica II (PF de P.falciparum. HRP-II) y pLDH específico de P.vivax. antígenos en la muestra de sangre entera. La tira de prueba se utiliza para ayudar en la diagnosis de la infección del plasmodium. Este análisis proporciona solamente un resultado de la prueba cualitativo preliminar, los resultados obtenidos se debe analizar conjuntamente con la otra información clínica.

Principio de la prueba

Tira de prueba rápida del antígeno de la malaria P.f/P.v de PocRoc® con el etiquetado coloidal del oro. La tira de prueba se compone de las piezas siguientes: cojín de la muestra, cojín conyugal, membrana de la reacción, y cojín de absorción. La membrana de la reacción contiene dos líneas de la prueba, la línea de la prueba T1 se cubre primero con los anticuerpos monoclonales del anti-PF del ratón y la línea de la prueba del T2 se cubre primero con los anticuerpos monoclonales del anti-picovoltio del ratón en la membrana de la nitrocelulosa. El cojín conyugal contiene las partículas coloidales del oro conjugadas con otros mAbs anti-PF y anti-picovoltio del ratón, que pueden atar por separado a la proteína histidina-rica específica II (PF de P.falciparum. HRP-II) y pLDH específico del vivax del P. antígenos. Cuando la muestra se aplica a la muestra bien, la proteína histidina-rica específica II (PF de P.falciparum. HRP-II) y pLDH específico del vivax del P. los antígenos en la muestra y los complejos de los mAbs etiquetados anti-PF y anti-picovoltio se forman por separado y viaje a lo largo de la tira de prueba. Los complejos son capturados por separado por los mAbs anti-PF y anti-picovoltio del ratón para formar líneas coloreadas en las líneas de la prueba. El control de calidad interno se incluye en la prueba, bajo la forma de línea coloreada que aparece en la línea de control región (c), indicando que la prueba es funcional, y han aplicado al volumen apropiado y suficiente de espécimen para permitir la migración a través de las líneas de la prueba y de control, sin importar si haya una línea de la prueba o no. Si la línea de control (c) no aparece dentro del tiempo de prueba, se mira el resultado de la prueba como inválido y la prueba debe ser repetido con una nueva tira de prueba.

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Nombre de producto
Tira de prueba rápida del antígeno de la malaria P.f/P.v de PocRoc® (oro coloidal)
Función
Detección cualitativa de la proteína histidina-rica específica II (PF de P.falciparum. HRP-II) y pLDH específico del vivax del P. antígenos
Método
Oro coloidal
Uso
Reactivo de la prueba del IVD para el uso del hospital y el uso casero
Espécimen
Sangre entera
Composición del equipo de la prueba
la tira de prueba 1.The se compone de un cojín de la muestra, de un cojín conyugal, de la membrana de la nitrocelulosa, de un cojín absorbente y de tarjeta del forro del cloruro de polivinilo (PVC).
el almacenador intermediario de la muestra 2.The se compone del almacenador intermediario de PBS, de Triton-100 y del proclin 300.
* no intercambie los componentes por diversos números de lote.
Almacenamiento
Todos los componentes son listos para utilizar según lo proveído.
Los equipos cerrados de la prueba son estables en 4-30°C por 24 meses.
Una vez que se abre la bolsa, debe ser utilizada en 1h debajo de 20-30°C y humedad debajo del 60%. Después de la fecha de caducidad, el equipo de la prueba se debe desechar como basura del biohazard.

El contenido del equipo de la prueba

Referencia no.
Paquete
Tira de prueba
Almacenador intermediario de la muestra
Pipeta capilar
IFU
C3108-02-010
1 prueba/caja
10
1
10
1
C3108-01-025
5 pruebas/caja
25
1
25
1
C3108-01-050
10 pruebas/caja
50
1
50
1
C3108-01-100
25 pruebas/caja 25 1 100 1

Método de prueba

1. Utilice la pipeta capilar proporcionó para aplicar 5μl de la sangre entera de la yema del dedo o de la sangre entera veinal a la sección de S de la tira.

2. Añada (cerca de 2 descensos) el almacenador intermediario de la muestra 100-120μl en la sección de B de la tira.

3. Lea el resultado de la prueba en el plazo de 20-30 minutos.

Precaución: Maneje y disponga de todos los materiales que entran en contacto con sangre según precauciones universales y instrucciones.

Interpretación del resultado

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Resultados positivos:
Línea de control y por lo menos una línea de la prueba aparecer en la membrana.
Resultados negativos:
Una línea de color aparece en la línea de control (c). Ninguna línea roja o rosada evidente aparece en la línea de la prueba (P.f y P.v).
Resultado inválido:
Si la línea de control (c) no es visible dentro de la ventana del resultado después de realizar la prueba, el resultado se considera inválido.

Certificados

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Contacto
Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd

Persona de Contacto: Bonnie

Teléfono: 86-13814877381

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