Equipo de la prueba del PCT de la alta exactitud para la detección cualitativa de Procalcitonin en laboratorio clínico del hospital

Alta sensibilidadaprobado por cFDAKit de detección cuantitativa PCT(TRFIA)

Principio de prueba

El PCT Test Kit es una técnica inmunocromatográfica de fluorescencia de resolución temporal para la determinación cuantitativa de la concentración de procalcitonina (PCT) en muestras de sangre.El tampón de muestra y la muestra de sangre se mezclan y se agregan a la tarjeta de prueba.La muestra de PCT se acopló con las microesferas fluorescentes en el anticuerpo monoclonal PCT de la almohadilla marcadora para formar un complejo.La banda de detección que contenía otro anticuerpo específico en la cromatografía de acción capilar PCT con membrana de fibra de ácido nítrico se capturó para formar un complejo sándwich de doble anticuerpo.Como resultado, cuanto más PCT hay en la muestra de sangre, más compleja se acumula la banda de detección.El exceso de microesferas fluorescentes sin reaccionar continuó cromatográficamente hasta la línea de control.Después de excitar la tira reactiva, la intensidad de la fluorescencia en la línea de detección refleja el contenido de PCT capturado en la muestra.

Uso previsto

Este kit de detección de procalcitonina es adecuado para la detección cuantitativa de procalcitonina (PCT) en suero/plasma/sangre entera humana in vitro.PCT es un marcador de muestra de sangre muy sensible y específico, y su concentración se correlaciona positivamente con la gravedad de la inflamación.Por lo tanto, puede usarse como un indicador confiable para juzgar la condición y el pronóstico y observar el efecto curativo.En la actualidad, la detección de PCT se utiliza principalmente en el diagnóstico y diagnóstico diferencial de infecciones bacterianas, infecciones virales, infecciones fúngicas y sepsis.

Componentes del kit de prueba

Equipos compatibles

Inmunoanalizador de fluorescencia de resolución temporal Lumigenex LTRIC-600, LTRIC-1000

Actuación

• ​Precisión: La desviación del valor objetivo del control de calidad debe estar dentro de ±15%.
• Límite mínimo de detección: no superior a 0,1ug/mL.
• Linealidad: (0,2-50) ug/mL, el coeficiente de correlación del kit R≥0,9900.
• Repetibilidad: Coeficiente de variación (CV) ≤15%.
• Diferencia entre lotes: Coeficiente de variación entre lotes (CV) ≤15%.

Almacenamiento

La tarjeta de reactivos en el kit se almacena en el estado sellado de la bolsa de papel de aluminio a 2 ℃ ~ 8 ℃, válido por 18 meses;Si no se supera la fecha de entrada en vigor impresa en el paquete de la bolsa de papel de aluminio, la tarjeta de reactivos sellada en el paquete de la bolsa de papel de aluminio se puede almacenar de forma estable a temperatura (2 ℃ ~ 30 ℃) durante 30 días.El cambio de temperatura durante el transporte (<37 ℃) no tiene efecto en la calidad del producto.Bolsa de papel de aluminio después de abrir la tarjeta de reactivos, el tiempo de estabilidad del producto es de 1 hora.

Certificado: CE

Paquete de envío

Perfil de la empresa

Lumigenex (Suzhou) Co., Ltd. es una empresa de biotecnología dedicada al desarrollo de tecnologías patentadas que satisfacen las demandas cada vez mayores del diagnóstico clínico.Lumigenex se centra en el desarrollo de productos de diagnóstico rápido rentables basados ​​en nuestra plataforma patentada de inmunoensayo de fluorescencia de resolución temporal (TRFIA) con áreas de interés principales en cardiología, salud de la mujer, enfermedades infecciosas, oncología y drogas de abuso.En estrecha colaboración con nuestros socios estratégicos globales, Lumigenex se compromete a convertirse en un líder mundial en los campos de POCT cuantitativa.