Kit de prueba de β-hCG prueba de embarazo temprana hormona gonadotropina corinónica humana

Alta sensibilidadaprobado por cFDAKit de detección de hCG(TRFIA)

[Uso previsto]

¡Solo para uso profesional médico!

Este kit es adecuado para la determinación cuantitativa de β-hCG total en suero/plasma/sangre entera humana in vitro.

La gonadotropina coriónica humana (hCG) es una hormona glicoproteica secretada por las células trofoblásticas de la placenta, es un excelente marcador de embarazo, duplicándose cada 1,5-3 días en las primeras seis semanas.Las concentraciones de hCG en personas sanas y no embarazadas eran bajas, ni siquiera se pueden detectar.La estructura de hCG es similar a la hormona hipofisaria FSH (hormona estimulante del folículo), TSH (hormona estimulante de la tiroides) y LH (hormona luteinizante), y estas hormonas contienen las mismas subunidades α. Pero debido a que las subunidades β son diferentes, se les da especificidad inmunológica y biológica. Ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA), inmunocromatografía de fluorescencia, análisis de quimioluminiscencia, análisis cualitativo de papel de prueba de embarazo temprano de oro coloidal.

[Principios de prueba]

El kit de detección de β-hCG es una técnica inmunocromatográfica de fluorescencia de resolución temporal para la determinación cuantitativa de las concentraciones de β-hCG en muestras de sangre.Mezcle el tampón de muestra y las muestras de sangre, luego agréguelas a la tarjeta de reactivos.La β-hCG en la muestra se acopla con microesferas fluorescentes en la almohadilla marcadora. Los anticuerpos monoclonales β-hCG se unen para formar un complejo mediante cromatografía capilar a la membrana de fibra de ácido nítrico que contiene β-hCG y otra banda de detección de anticuerpos específicos, y se capturó para formar un complejo sándwich de doble anticuerpo. Como resultado, cuanto más β-hCG haya en la muestra, más compleja será la acumulación en la banda de detección.El exceso de microesferas fluorescentes sin reaccionar continuó cromatográficamente hasta la línea de control.Después de excitar la tira reactiva, la intensidad de la fluorescencia en la línea de detección refleja el contenido de la β-hCG capturada en la muestra.Después de la detección y el cálculo del inmunoanalizador de fluorescencia de resolución temporal, se reflejó cuantitativamente la concentración de β-hCG en la muestra.

[Componentes principales]

1. Kit de prueba de β-hCG: contiene una tarjeta de reactivo para 20 personas/50 personas, tarjeta IC 1, manual 1, líquido de detección de muestra 20 personas/50 personas.

La tarjeta de reactivo consta de carcasas de plástico y tiras reactivas. Las tiras reactivas están hechas de almohadillas para muestras, almohadillas marcadoras, principalmente fibra de vidrio, sonda fluorescente (0,5 % de contenido sólido de microesferas) de anticuerpo monoclonal β-hCG de ratón, dilución 1:40, membrana de detección (principalmente hecho de membrana de nitrato de celulosa), rociado con anticuerpo monoclonal β-hCG anti-humano de ratón (1,0 mg/mL) y anticuerpo policlonal de inmunoglobulina G (IgG) anti-ratón de oveja (1,0 mg/mL), papel absorbente y poliestireno ( PVC) madera contrachapada.El componente principal del tampón de muestra era solución salina, proclin300.

3. No intercambie números de lote diferentes.

¿Condiciones de almacenamiento y fecha de caducidad?

El kit se almacena en 2 ℃ ~ 8 ℃, válido por 18 meses.Si no se excede el período de uso de la impresión en el paquete, el producto se puede almacenar de manera estable a una temperatura (20 ℃ ~ 30 ℃) durante 30 días.El cambio de temperatura durante el transporte (<37 ℃) no tiene efecto en la calidad del producto.La tira reactiva y la solución de detección de muestras se utilizan en modo uno a uno, es decir, una tira reactiva se combina con una botella de solución de detección de muestras para detectar una muestra.Después de desprecintar, se puede estabilizar durante 1 hora a temperatura ambiente.En condiciones normales de humedad y luz, almacene y use de acuerdo con los requisitos anteriores.