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Kit de detección cuantitativa TRFIA NGAL, detección de lesiones renales agudas, registrado en CE

Certificación
Porcelana Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd certificaciones
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Kit de detección cuantitativa TRFIA NGAL, detección de lesiones renales agudas, registrado en CE

Kit de detección cuantitativa TRFIA NGAL, detección de lesiones renales agudas, registrado en CE
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Ampliación de imagen :  Kit de detección cuantitativa TRFIA NGAL, detección de lesiones renales agudas, registrado en CE

Datos del producto:
Lugar de origen: China
Nombre de la marca: Lumigenex
Certificación: ISO13485, cFDA, CE
Número de modelo: T2019-001, T2019-005, T2019-020, T2019-050
Pago y Envío Términos:
Cantidad de orden mínima: 1250 pruebas
Precio: USD 7.0/ Test
Detalles de empaquetado: 20 pruebas/caja, 50 pruebas/caja
Tiempo de entrega: 2-10 días
Condiciones de pago: T/T, Western Union, Paypal
Capacidad de la fuente: 100.000 pruebas/día

Kit de detección cuantitativa TRFIA NGAL, detección de lesiones renales agudas, registrado en CE

descripción
Nombre del producto: Equipo cuantitativo de la detección de NGAL (TRFIA) Función: Diagnostique lesión aguda temprana del riñón (AKI) y la nefropatía diabética temprana
Tecnología: El tiempo resolvió el análisis de Immunochromatographic de la fluorescencia (TRFIA) Uso: Reactivo de diagnóstico in vitro para el uso en laboratorio de la clínica del hospital
Formato: Casete Muestra: Sangre entera, plasma, suero
Almacenar temperatura: 2℃-8℃ Duración: 18 meses
Lectura de tiempo: 15 mínimos. Equipo compatible: Analizador LTRIC-600, LTRIC-1000 de Lumigenex TRFIA
Resaltar:

Kit de detección cuantitativa TRFIA

,

kit de detección cuantitativa con registro CE

,

kit de detección cuantitativa ISO13485

Kit de detección cuantitativa NGAL (TRFIA) Detección de lesión renal aguda Registrado CE

Kit de detección cuantitativa de NGAL (TRFIA)

 
Uso previsto
Este kit de prueba se utiliza para diagnosticar la lesión renal aguda (IRA) temprana y la nefropatía diabética temprana.La lesión renal aguda (IRA) es una condición común y grave en pacientes críticamente enfermos.La LRA se asocia con resultados generales más deficientes, incluido el aumento de la mortalidad, la duración prolongada de la estadía y el aumento del riesgo de progresión a enfermedad renal crónica.La lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) es un tipo de lipocalina que se identifica como un biomarcador emergente para la detección temprana de LRA.Los estudios han demostrado que NGAL es una proteína altamente inducida en el riñón después de una lesión isquémica o nefrotóxica, que aumenta cuantitativa y proporcionalmente según la gravedad de la lesión renal aguda estructural renal.Cuando se agrega a los criterios utilizados actualmente de creatinina sérica y producción de orina, NGAL puede ayudar a identificar a aquellos en riesgo de progresar a un empeoramiento de la LRA.
 
Se utiliza con el analizador de inmunoensayo de fluorescencia de resolución temporal de la serie LTRIC de Lumigenex, que proporciona respuestas de diagnóstico en 15 minutos.
El Analizador solo debe ser utilizado por profesionales de la salud y para uso de diagnóstico in vitro.

 

Kit de detección cuantitativa TRFIA NGAL, detección de lesiones renales agudas, registrado en CE 0Kit de detección cuantitativa TRFIA NGAL, detección de lesiones renales agudas, registrado en CE 1
 
Especificación
nombre del producto
Kit de detección cuantitativa de NGAL (TRFIA)
Función
Diagnóstico temprano de lesión renal aguda (IRA) y nefropatía diabética temprana
Método
Ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia de resolución temporal
Uso
Reactivo de diagnóstico in vitro para uso en laboratorios de clínicas hospitalarias
Muestra
Sangre Total/ Plasma/ Suero
Contenido del kit de prueba
20 / 50 tarjetas de prueba
20 / 50 Tampón de muestra
1 tarjeta IC
1 manual de instrucciones
Componentes de la tarjeta de prueba
La tarjeta de prueba consta de una carcasa de plástico y una tira de prueba.
La tira de prueba está hecha de almohadilla de muestra, almohadilla marcadora, membranas de detección, papel absorbente y madera contrachapada de poliestireno (PVC).
Almacenamiento y vida útil
El kit de prueba sin abrir es estable para18 mesesdebajo de 2-8 ℃, y hasta 30 días debajo de 2-30 ℃.
El cambio de temperatura (< 37 ℃) durante el envío no afecta la calidad del kit de prueba.
El kit de prueba sin sellar es estable en 1 hora
Dispositivo de prueba compatible
Inmunoanalizador de fluorescencia de resolución temporal LumigenexLTRIC-600,LTRIC-1000

 

Procedimiento de prueba
 
Kit de detección cuantitativa TRFIA NGAL, detección de lesiones renales agudas, registrado en CE 2
Actuación
Precisión
La desviación del valor objetivo del control de calidad debe estar dentro de ±15%.
Límite mínimo de detección
no superior a 0,1 ug/mL.
linealidad
(0.2-50) ug/mL, el coeficiente de correlación del kit R≥0.99
Repetibilidad
Coeficiente de variación (CV) ≤15%.
Diferencia entre lotes
Coeficiente de variación entre lotes (CV) ≤15%.

 

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Analizador de inmunoensayo de fluorescencia de resolución temporal
 
Modelo del ProductoLTRIC-600,LTRIC-1000
 
Menú de prueba
Enfermedad cardiovascular: cTnI, CK-MB, Myo, cTnI/CK-MB/MYO, H-FABP, cTnI/H-FABP, NT-proBNP, dímero D
Inflamación: PCT, CRP, SAA, CRP/SAA
Lesión renal: NGAL, ACR
Otros: PGI/PGII, β-HCG, Gripe A+B
 
Reflejos
* TRIFA nano-mejorado
* Plataforma POCT cuantitativa rápida y precisa
* Repetibilidad: CV<10%
* Estabilidad: σ ≤ 10% * Precisión: Δn ≤ 10% * Linealidad: r ≥ 0,99
 
Proyectos de Detección
Tiras reactivas y casetes (con enlaces)

Diabetes

HbA1C, glucosa, cuerpo cetónico

Hiperlipidemia

Panel de lípidos

Anemia

Hemoglobina

Cardíaco

CK-MB, cTnI, Myo, NT-proBNP, dímero D, H-FABP, sST2, homocisteína,

cTnI/H-FABP, cTnI/CK-MB/mio

Inflamación

PCR, PCT, SAA, PCR/SAA, PCT/IL-6

Hormona

5(OH)D3, β-HCG, AMH

Función gástrica

IGP/IGPII

Daño hepático

Aspartato Transaminasa, Alanina Aminotransferasa

lesión renal

mALB, creatinina, NGAL, ACR (TRFIA), ACR (oro coloidal)

Gota

Ácido úrico

Otros

Combinación de influenza A+B, combinación de influenza A+B/RSV

Viruela del mono CG, Viruela del mono IgG/IgM, Viruela del mono RT-PCR

 

Contacto
Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd

Persona de Contacto: Bonnie

Teléfono: 86-13814877381

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