Equipo reactivo de la prueba de la proteína de C, equipo cualitativo de la prueba de ISO13485 CRP

Alta sensibilidadaprobado por cFDAKit de detección cuantitativa de CRP(TRFIA)

1. Descripción del producto

Principio:El kit de detección de proteína C reactiva es una técnica inmunocromatográfica de fluorescencia de resolución temporal para la determinación cuantitativa de proteína C reactiva (PCR) en muestras de sangre.La solución de detección de muestras y la muestra de sangre se mezclaron y agregaron a la tarjeta de reactivos.La muestra de CRP se acopló con las microesferas fluorescentes en el marcador de anticuerpo monoclonal de CRP para formar un complejo.La banda de detección que contenía otro anticuerpo específico en la cromatografía de acción capilar CRP con membrana de fibra de ácido nítrico se capturó para formar un complejo sándwich de doble anticuerpo.Como resultado, cuanto más PCR hay en la muestra de sangre, más compleja se acumula la banda de detección.El exceso de microesferas fluorescentes sin reaccionar continuó cromatográficamente hasta la línea de control.Después de excitar la tira reactiva, la intensidad de la fluorescencia en la línea de detección refleja el contenido de CRP capturado en la muestra.La concentración de PCR en la muestra se reflejó cuantitativamente mediante el inmunoensayo de fluorescencia de resolución temporal LTRIC-600/LTRIC-300.

Uso previsto:El kit de ensayo de proteína C reactiva es adecuado para la determinación cuantitativa de PCR en sangre entera humana/suero/plasma in vitro.

La concentración de proteínas C reactivas se puede utilizar como una herramienta de diagnóstico auxiliar para evaluar la enfermedad cardiovascular y la respuesta inflamatoria.En la actualidad, la aplicación de la proteína C reactiva incluye principalmente los siguientes aspectos: etapa postoperatoria del adulto, infección pulmonar, fiebre pediátrica, infarto de miocardio, artritis gotosa, artrosis, enfermedades gastrointestinales, enfermedades inflamatorias intestinales, enfermedades infecciosas pediátricas, etc. La plataforma de detección de este proyecto incluye principalmente tecnología inmunoturbidimétrica, tecnología de oro coloidal, tecnología de inmunofluorescencia, tecnología de fluorescencia resuelta en el tiempo, etc.

2.Especificación

3. Aprobado por cFDA de alta sensibilidadKit de detección cuantitativa de PCR (TRFIA)Componente principal

• Kit de detección cuantitativa CRP: contiene 20/50 tarjetas de reactivos, 1 tarjeta IC, 1 manual, 20 muestras/50 muestras.
• La tarjeta de reactivos consta de carcasas de plástico y tiras reactivas. Las tiras reactivas están hechas de almohadillas de muestra, almohadillas marcadoras (principalmente fibra de vidrio, sonda fluorescente (0,5% de contenido sólido de microesferas) de anticuerpo monoclonal CRP de ratón, dilución 1:40), membrana de detección ( hecho principalmente de membrana de nitrato de celulosa, rociada con anticuerpo monoclonal CRP anti-humano de ratón (1,5 mg/mL) y anticuerpo policlonal de inmunoglobulina G (Ig G) anti-ratón de oveja (1,0 mg/mL), papel absorbente y madera contrachapada de poliestireno (PVC) .Una muestra de 1 mL/, Un tampón de fosfato (PBS), Los principales componentes activos que contenían 0,5 % de albúmina de suero de ternera (BSA) y 0,05 % de conservante Proclin-300 (eran 2-metil-4-isotiazolina-3-cetona y 5 -cloro-2-metil-4-isotiazolin-3-cetona).
• ※No intercambie diferentes números de lote

4.¿Condiciones de almacenamiento y fecha de caducidad?

La tarjeta de reactivos en el kit se almacena en el estado sellado de la bolsa de papel de aluminio a 2 ℃ ~ 8 ℃, válido por 18 meses;Si no se supera la fecha de entrada en vigor impresa en el paquete de la bolsa de papel de aluminio, la tarjeta de reactivos sellada en el paquete de la bolsa de papel de aluminio se puede almacenar de forma estable a temperatura (2 ℃ ~ 30 ℃) durante 30 días.El cambio de temperatura durante el transporte (<37 ℃) no tiene efecto en la calidad del producto.Bolsa de papel de aluminio después de abrir la tarjeta de reactivos, el tiempo de estabilidad del producto es de 1 hora.