CE de Kit Colloidal Gold de la prueba de IgM IgG del virus de Monkeypox registrado

Kit de prueba rápida de anticuerpos IgM/IgG contra el virus de la viruela del mono PocRoc® (oro coloidal) con registro CE

Kit de prueba rápida de anticuerpos IgM/IgG contra el virus de la viruela del mono PocRoc® (oro coloidal)
 

Resumen
El virus de la viruela del mono es un miembro del género Orthopoxvirus, que incluye el virus de la viruela (viruela), el virus vaccinia (la vacuna contra la viruela), el virus de la viruela bovina y el virus de la viruela del camello[1].
La viruela del simio es una enfermedad rara causada por la infección con el virus de la viruela del simio y puede transmitirse de persona a persona a través del contacto directo con erupciones, costras o fluidos corporales infecciosos.También puede transmitirse por secreciones respiratorias durante el contacto cara a cara prolongado o durante el contacto físico íntimo[2].La viruela del simio endémica generalmente es autolimitada, con tasas de letalidad dependientes del clado de 1-10%.El virus de la viruela del simio generalmente se incuba durante 7 a 14 días antes de que aparezcan los síntomas, que incluyen fiebre, dolor de cabeza, dolores musculares e inflamación de los ganglios linfáticos, seguidos de una erupción cutánea [3].
Durante la presencia de una inducción de fase aguda contra el virus de la viruela del simio, se observó la detección de reactividad IgG e IgM contra el ortopoxvirus dentro de la primera semana después del inicio de la erupción en los casos vacunados y no vacunados.Los títulos positivos de IgG aparecieron tan pronto como el día 1 y el día 2 después del inicio de la erupción y hasta el día 147 y el día 139 en los casos vacunados y no vacunados, respectivamente.Se observaron títulos positivos de IgM tan pronto como el día 2 después del inicio de la erupción en los casos vacunados y no vacunados, se observaron títulos positivos de IgM hasta el día 126 en los casos no vacunados, mientras que los casos vacunados tenían títulos detectables hasta el día 77[4].

Uso previsto

El kit de prueba rápida de anticuerpos IgM/IgG contra el virus de la viruela del mono PocRoc® (oro coloidal) está diseñado para la detección cualitativa in vitro y la diferenciación de anticuerpos IgM e IgG contra el virus de la viruela del mono en muestras de suero/plasma/sangre entera humana (incluyendo sangre venosa y sangre de la yema del dedo). ) de pacientes sospechosos de infección por el virus de la viruela del mono.

Sólo para uso diagnóstico in vitro.

Características y ventajas de los kits de prueba rápida de anticuerpos IgM IgG:

• Rápido y rápido:Solo toma 15 minutos completar la prueba. Fácil operación y 99.16% de precisión.
• Conveniente:Fácil de usar, interpretación visual de los resultados.
• Alto Específico:Resultado de prueba extremadamente bajo falso negativo y alrededor del 95% de precisión de una detección positiva.
• Económico:Bajo costo
• Certificados:CE e ISO13485

Advertencias y precauciones
1. Solo para uso de diagnóstico in vitro y solo para uso profesional médico
2. Lea atentamente el prospecto y siga estrictamente todas las instrucciones.No se puede garantizar la fiabilidad de los resultados de la prueba si el usuario no sigue exactamente las instrucciones de este prospecto.
3. No use el kit de prueba más allá de la fecha de vencimiento impresa en la caja de empaque.
4. No se pueden mezclar diferentes lotes de tampones de muestra y tiras reactivas.
5. La prueba es para un solo uso.No reutilizar en ninguna circunstancia.
6. Siga sus pautas de seguridad clínicas y/o de laboratorio en la recolección, manejo, almacenamiento y eliminación de muestras de pacientes y todos los artículos expuestos a muestras de pacientes.
7. La mejor temperatura de prueba es 20°C ~ 30°C y la humedad relativa es 40% ~ 60%.
8. Deje que el kit de prueba y la muestra alcancen la temperatura ambiente (15-30 °C) antes de la prueba.
9. Siga las recomendaciones de almacenamiento enumeradas en las etiquetas del producto.El almacenamiento inadecuado puede afectar negativamente al producto.
10. No se recomienda realizar la prueba en muestras de sangre con hemólisis visible.