Sensibilidad del immunoensayo del equipo TRFIA de la prueba del PC de CTnI/CK-MB /Myo alta

CTnI/CK-MB/Myo POC Test Kit TRFIA Inmunoensayo Cardiac Troponin I / Creatine Kinase Isoenzyme / Myoglobin Myo Test Kit

Alta sensibilidadaprobado por cFDA cTnI/CK-MB/MYOKit de detección cuantitativa(TRFIA)

Este kit de prueba cTnI/CK-MB/MYO (ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia de resolución temporal) es adecuado para la detección cuantitativa de troponina I cardíaca, isoenzima de creatina quinasa y mioglobina en suero/plasma/sangre total humanos in vitro.
La medición de la troponina I cardíaca (cTnI) puede ayudar en el diagnóstico de un infarto agudo de miocardio (IAM).Las investigaciones clínicas han demostrado que la troponina cardíaca I puede identificarse en la sangre de 4 a 6 horas después de un IAM y puede permanecer alta durante muchos días.Debido a su especificidad y sensibilidad miocárdicas, la cTnI puede utilizarse como estándar de oro para el diagnóstico de IAM.
La isoenzima creatina cinasa (CK-MB) se utiliza ampliamente como marcador diagnóstico de daño miocárdico en la detección de infarto agudo de miocardio (IAM).Los estudios clínicos han demostrado que la CK-MB se libera en la circulación sanguínea durante la lesión miocárdica y alcanza su punto máximo en 12 a 24 horas y vuelve al nivel normal en 48 a 72 horas.Por lo tanto, la detección de CK-MB tiene una gran importancia clínica para el diagnóstico de IAM.
La mioglobina (abreviada MYO) es un indicador temprano de necrosis miocárdica.La mioglobina se puede encontrar en las pruebas clínicas dentro de 1 hora después del inicio y alcanza su punto máximo en 45 horas.Sin embargo, los niveles de mioglobina aumentan en varias situaciones, incluido el daño del músculo esquelético, la disfunción neuromuscular o del músculo esquelético, la cirugía de derivación cardíaca, la insuficiencia renal y la actividad física de alta intensidad.Como resultado, la elevación de la mioglobina debe utilizarse como diagnóstico auxiliar de infarto agudo de miocardio (IAM) con otros marcadores cardíacos, electrocardiograma (ECG), síntomas y signos clínicos, etc.La quimioluminiscencia, el inmunoensayo enzimático, el inmunoensayo de fluorescencia y el ensayo de oro coloidal ahora se utilizan para detectar los niveles de cTnI, CK-MB y MYO en muestras de sangre.
 

El kit de prueba cTnI/CK-MB/MYO (ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia de resolución temporal) se basa en la inmunocromatografía de fluorescencia de resolución temporal.Se determinó cuantitativamente la concentración de cTnI, CK-MB y MYO en muestras de sangre.Las muestras se añadieron a la tarjeta de reactivos y la cTnI/CK-MB/MYO de la muestra se combinó con anticuerpos (anticuerpo monoclonal cTnI antihumano de ratón, anticuerpo monoclonal CK-MB antihumano de ratón y MYO antihumano de ratón). anticuerpo monoclonal) sonda fluorescente nanomicroesfera marcada para formar un complejo (cTnI/CK-MB/MYO-anticuerpo monoclonal sonda fluorescente nanomicroesfera marcada).A través de la capilaridad, el complejo fue capturado por anticuerpos (anticuerpo monoclonal cTnI antihumano de ratón, anticuerpo monoclonal CK-MB antihumano de ratón y anticuerpo monoclonal MYO antihumano de ratón) en la membrana de nitrocelulosa, y forma un complejo sándwich de doble anticuerpo (monoclonal anticuerpo--cTnI/CK-MB/MYO--sonda fluorescente de nanomicroesfera marcada con anticuerpo monoclonal). Como resultado, cuanto más cTnI/CK-MB/MYO haya en la muestra, más se acumula el complejo sándwich de doble anticuerpo en la línea de detección.El exceso de anticuerpos sin reaccionar marcados con sonda fluorescente de nanomicroesferas continuó con la cromatografía hasta la línea de control.La intensidad de la fluorescencia en la línea de detección se correlaciona positivamente con la concentración del objeto (cTnI/CK-MB/MYO) en la muestra, y la ecuación de regresión se calcula y se escribe en la tarjeta IC.
El inmunoanalizador de fluorescencia de resolución temporal lee los datos de la ecuación de regresión de la tarjeta IC, prueba la intensidad de la fluorescencia en la línea de detección y luego calcula automáticamente la concentración del objeto (cTnI/CK-MB/MYO) en la muestra de salida utilizando la fluorescencia. intensidad como sustituto.
 
 

Aprobado por cFDA de alta sensibilidad cTnI/CK-MB/MYO Kit de detección cuantitativa (TRFIA)Componente principal

• Kit de prueba cTnI/CK-MB/MYO (ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia de resolución temporal): contiene 20/50 tarjetas de reactivos, 1 tarjeta IC, 1 instrucciones de uso, 20/50 tampones de muestra.
• La tarjeta de reactivos consta de carcasas de plástico y tiras reactivas.Las tiras de prueba están hechas de almohadilla de muestra, almohadilla marcadora (rociada con sonda fluorescente de nano-microesferas de anticuerpo monoclonal cTnI antihumano de ratón [0,2, 0,3] mg/mL, sonda fluorescente de nano-microesferas de anticuerpo monoclonal CK-MB anti-humano de ratón [0,15 ,0,25] mg/mL, sonda fluorescente de nano-microesferas de anticuerpo monoclonal MYO antihumano de ratón [0,2,0,3] mg/mL), Detección de membranas (rociadas con anticuerpo monoclonal cTnI antihumano de ratón [1,5,2,0] mg/mL , anticuerpo monoclonal CK-MB antihumano de ratón [1,0,1,5] mg/ml, anticuerpo monoclonal MYO antihumano de ratón [1,0,1,5] mg/ml, anticuerpo policlonal contra la inmunoglobulina G (Ig G) de ratón en ovejas[0,3, 0,7] mg/mL), papel absorbente y madera contrachapada de poliestireno (PVC).Tampón de muestra, el componente principal es solución salina (0,9% NaCl).
• ※No intercambie diferentes números de lote

¿Condiciones de almacenamiento y fecha de caducidad?
El kit sin abrir se mantuvo a 2°C8°C durante 18 meses.Si no se supera la fecha de caducidad indicada en el envase, el producto puede conservarse a temperatura ambiente (20°C-30°C) durante 30 días.Las fluctuaciones de temperatura durante el tránsito (37°C) no tienen influencia en la calidad del producto.Para detectar una muestra de sangre, la tira reactiva y el tampón de muestra se utilizan en modo uno a uno, lo que significa que una tira reactiva se empareja con un tampón de muestra.Puede estabilizarse a temperatura ambiente durante 1 hora después de abrirlo.Almacene y use de acuerdo con las especificaciones antes mencionadas en condiciones normales de humedad y luz.