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Certificación reactiva del CE del equipo de la detección de la proteína del immunoensayo C de la fluorescencia

Certificación
Porcelana Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd certificaciones
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Certificación reactiva del CE del equipo de la detección de la proteína del immunoensayo C de la fluorescencia

Certificación reactiva del CE del equipo de la detección de la proteína del immunoensayo C de la fluorescencia
Certificación reactiva del CE del equipo de la detección de la proteína del immunoensayo C de la fluorescencia Certificación reactiva del CE del equipo de la detección de la proteína del immunoensayo C de la fluorescencia Certificación reactiva del CE del equipo de la detección de la proteína del immunoensayo C de la fluorescencia Certificación reactiva del CE del equipo de la detección de la proteína del immunoensayo C de la fluorescencia

Ampliación de imagen :  Certificación reactiva del CE del equipo de la detección de la proteína del immunoensayo C de la fluorescencia

Datos del producto:
Lugar de origen: Porcelana
Nombre de la marca: Lumigenex
Certificación: ISO13485, cFDA
Número de modelo: T2006-020, T2006-050
Pago y Envío Términos:
Cantidad de orden mínima: 1250 pruebas
Precio: USD1.0/ Test
Detalles de empaquetado: 20 pruebas/caja, 50 pruebas/caja
Tiempo de entrega: 2-10 días
Condiciones de pago: T/T, Western Union, Alipay
Capacidad de la fuente: 100.000 pruebas/día

Certificación reactiva del CE del equipo de la detección de la proteína del immunoensayo C de la fluorescencia

descripción
Nombre del producto: Kit de prueba de proteína C reactiva (PCR) (TRFIA) Uso: Reactivo de diagnóstico in vitro
Escribe: Sistema de inmunoensayo Solicitud: Laboratorio Clínico Hospitalario
Muestra: Sangre total, Plasma, Suero Temperatura de almacenamiento: 2℃-8℃
Duración: 18 meses Lugar de origen: Jiangsu, China
Equipos compatibles: Analizador Lumigenex TRFIA LTRIC-600, LTRIC-1000
Resaltar:

Equipo ISO13485 de la prueba de CRP

,

Certificación del CE del equipo de la prueba de CRP IVD

,

Equipo de la prueba del immunoensayo CRP de la fluorescencia

Fluorescencia reactiva ImmunoassayTechnology de la certificación del CE del equipo de la prueba del equipo CRP IVD de la detección de la proteína de C

El alto cFDA de la sensibilidad aprobó el equipo cuantitativo de la detección de CRP (TRFIA)

Uso previsto
El equipo C-reactivo de la prueba de la proteína se puede utilizar para cuantificar CRP en sangre entera humana, suero, o plasma in vitro. las concentraciones C-reactivas de la proteína se pueden utilizar como herramienta de diagnóstico del adjunto para evaluar enfermedad cardiovascular y respuesta inflamatoria. La proteína reactiva de C ahora se utiliza para tratar las condiciones siguientes: etapa postoperatoria adulta, infección del pulmón, fiebre pediátrica, infarto del miocardio, artritis gotosa, osteoartritis, desordenes gastrointestinales, enfermedades inflamatorias intestinales, enfermedades infecciosas pediátricas, y así sucesivamente.

Certificación reactiva del CE del equipo de la detección de la proteína del immunoensayo C de la fluorescencia 0Certificación reactiva del CE del equipo de la detección de la proteína del immunoensayo C de la fluorescencia 1

Especificación

Nombre de producto
Equipo C-reactivo de la prueba de la proteína (CRP) (TRFIA)
Método
El tiempo resolvió el análisis de Immunochromatographic de la fluorescencia (TRFIA)
Certificados
ISO13495, CE
Uso
Reactivo de diagnóstico de Vitro
Función
Marcador de la inflamación
Espécimen
Plasma del suero de sangre entera
Prueba Kit Components
20 / 50 tarjetas de la prueba
20 / Almacenador intermediario de 50 muestras
1 tarjeta de IC
1 manual de la instrucción
Componentes de la tarjeta de la prueba
La tarjeta de la prueba se compone de un cartucho plástico y de una tira de prueba.
La tira consiste en el cojín de la muestra, un cojín del marcador (cubrió con una punta de prueba fluorescente CK-MB de la nano-microesfera anti-humana del anticuerpo monoclonal del ratón (0,5%), membrana de la detección (cubierta con los anticuerpos monoclonales humanos antis del ratón CK-MB (1,5 mg/ml) y gota contra el anticuerpo policlonal de IgG del ratón (1,0 mg/ml)), papel y madera contrachapada absorbentes del poliestireno (PVC).
Almacenador intermediario de la muestra, 1mL/test, integrado principalmente por el almacenador intermediario del fosfato (PBS), conteniendo 0,5% albúminas de suero del becerro (BSA) y 0,05% proclin-300 preservativos (el ingrediente activo principal es 2 methyl-4-isothiazolin-3-one y 5 chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one).
Almacenamiento y vida útil
Los equipos cerrados de la prueba son estables para 18 meses en 2-8°C y hasta 30 días en 2-30°C.
Cambios de temperatura (37°C) durante el transporte no tenga ninguna influencia en la calidad del equipo de la prueba.
El equipo abierto de la prueba es estable en el plazo de 1 hora.
Equipo compatible
Fluorescencia Tiempo-resuelta Immunoanalyzer LTRIC-600, LTRIC-1000 de Lumigenex

Funcionamiento
Exactitud
La desviación del valor de blanco del control de calidad debe estar dentro del ±15%.
Límite de detección mínimo
ningún más alto que 0.1ug/mL.
Linearidades
(0.2-50) ug/mL, el coeficiente de correlación del equipo R≥0.99
Repetibilidad
Coeficiente de variación (CV) el ≤15%.
diferencia del Inter-lote
coeficiente de variación del Inter-lote (CV) el ≤15%.

Condiciones de almacenamiento y fecha de vencimiento

  • El equipo cerrado fue almacenado en 2℃~8℃ por 18 meses. La tarjeta el reactivo sellada en el paquete del bolso del papel de aluminio se puede almacenar en la temperatura (2℃~30℃) por 30 días si no excede el vencimiento impreso en el paquete del bolso del papel de aluminio. El cambio de temperatura durante el transporte (<37>.
  • El ※ no intercambia diversos números de lote.

Productos recomendados

Proyectos de la detección
Tiras y casetes de prueba (con vínculos)
Diabetes
HbA1C, glucosa, cuerpo de cetona
Hiperlipidemia
El panel del lípido
Anemia
Hemoglobina
Cardiaco
CK-MB, cTnI, Myo, NT-proBNP, D-dimero, H-FABP, sST2, homocisteina
cTnI/H-FABP, cTnI/CK-MB/Myo
Inflamación
CRP, EL PCT, SAA, CRP/SAA, PCT/IL-6
Hormona
25 (OH) D3, β-HCG, AMH
Función gástrica
PGI/PGII
Lesión del higado
Aminotransferasa del aspartato, aminotransferasa de la alanina
Lesión renal
mALB, creatinina, NGAL, ACR (TRFIA), ACR (oro coloidal)
Gota
Otros
Gripe A+B combinada, gripe A+B/RSV combinada
Monkeypox CG, Monkeypox IgG/IgM, Monkeypox RT-PCR

Contacto
Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd

Persona de Contacto: Bonnie

Teléfono: 86-13814877381

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