El CE aprobó la malaria P.F P.V Antigen Rapid Test Kit Colloidal Gold

Equipo rápido de la prueba del antígeno de la malaria P.f/P.v de PocRoc® con el etiquetado coloidal del oro. El casete de la prueba se compone de las piezas siguientes: cojín de la muestra, cojín conyugal, membrana de la reacción, y cojín de absorción. La membrana de la reacción contiene dos líneas de la prueba, la línea de la prueba T1 se cubre primero con los anticuerpos monoclonales del anti-PF del ratón y la línea de la prueba del T2 se cubre primero con los anticuerpos monoclonales del anti-picovoltio del ratón en la membrana de la nitrocelulosa. El cojín conyugal contiene las partículas coloidales del oro conjugadas con otros mAbs anti-PF y anti-picovoltio del ratón, que pueden atar por separado a la proteína histidina-rica específica II (PF de P.falciparum. HRP-II) y pLDH específico del vivax del P. antígenos. Cuando la muestra se aplica a la muestra bien, la proteína histidina-rica específica II (PF de P.falciparum. HRP-II) y pLDH específico del vivax del P. los antígenos en la muestra y los complejos de los mAbs etiquetados anti-PF y anti-picovoltio se forman por separado y viaje a lo largo de la tira de prueba. Los complejos son capturados por separado por los mAbs anti-PF y anti-picovoltio del ratón para formar líneas coloreadas en las líneas de la prueba. El control de calidad interno se incluye en la prueba, bajo la forma de línea coloreada que aparece en la línea de control región (c), indicando que la prueba es funcional, y han aplicado al volumen apropiado y suficiente de espécimen para permitir la migración a través de las líneas de la prueba y de control, sin importar si haya una línea de la prueba o no. Si la línea de control (c) no aparece dentro del tiempo de prueba, se mira el resultado de la prueba como inválido y la prueba debe ser repetido con un nuevos equipo y espécimen de la prueba.