20 equipos de prueba de Tests/Kit POC, ensayo coloidal del oro del equipo de prueba de CK-MB

Alta sensibilidadaprobado por cFDA cTnI/CK-MB/MYOKit de detección cuantitativa(TRFIA)

1. Descripción del producto

Principio:

El kit de prueba cTnI/CK-MB/MYO (ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia de resolución temporal) se basa en la inmunocromatografía de fluorescencia de resolución temporal.Se determinó cuantitativamente la concentración de cTnI, CK-MB y MYO en muestras de sangre.Las muestras se añadieron a la tarjeta de reactivos y la cTnI/CK-MB/MYO de la muestra se combinó con anticuerpos (anticuerpo monoclonal cTnI antihumano de ratón, anticuerpo monoclonal CK-MB antihumano de ratón y anticuerpo monoclonal MYO antihumano de ratón). anticuerpo) marcada con sonda fluorescente de nanomicroesferas para formar un complejo (cTnI/CK-MB/MYO-sonda fluorescente con nanomicroesferas marcada con anticuerpo monoclonal).A través de la capilaridad, el complejo fue capturado por anticuerpos (anticuerpo monoclonal cTnI anti-humano de ratón, anticuerpo monoclonal CK-MB anti-humano de ratón y anticuerpo monoclonal MYO anti-humano de ratón) en una membrana de nitrocelulosa, y formó un complejo sándwich de doble anticuerpo (anticuerpo monoclonal- -cTnI/CK-MB/MYO: sonda fluorescente de nanomicroesfera marcada con anticuerpo monoclonal). Como resultado, cuanto más cTnI/CK-MB/MYO haya en la muestra, más se acumula el complejo sándwich de doble anticuerpo en la línea de detección.El exceso de anticuerpos sin reaccionar etiquetados como sonda fluorescente de nanomicroesferas continuó con la cromatografía hasta la línea de control. La intensidad de fluorescencia en la línea de detección se correlaciona positivamente con la concentración del objeto (cTnI/CK-MB/MYO) en la muestra y la ecuación de regresión es calculado y escrito en la tarjeta IC.

El inmunoanalizador de fluorescencia con resolución temporal lee los datos de la ecuación de regresión en la tarjeta IC, prueba la intensidad de la fluorescencia en la línea de detección y luego reemplaza la intensidad de la fluorescencia con la ecuación de regresión para el cálculo automático, es decir, la concentración del objeto (cTnI/ CK-MB/MYO) en la muestra de salida.

Uso previsto:

Este kit de prueba cTnI/CK-MB/MYO (ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia de resolución temporal) es adecuado para la detección cuantitativa de troponina I cardíaca, isoenzima de creatina quinasa y mioglobina en suero/plasma/sangre total humanos in vitro.

La determinación de troponina cardíaca I (en adelante, cTnI) puede utilizarse para ayudar en el diagnóstico de infarto agudo de miocardio (IAM). Los estudios clínicos han confirmado que la troponina cardíaca I puede detectarse en la sangre de 4 a 6 horas después del infarto agudo de miocardio ( AMI) y puede permanecer elevada durante varios días.La cTnI se puede utilizar como estándar de referencia para el diagnóstico de IAM debido a su especificidad y sensibilidad miocárdicas.Los estudios clínicos han demostrado que la CK-MB se libera en la circulación sanguínea durante la lesión miocárdica y alcanza su punto máximo en 12 a 24 horas y vuelve al nivel normal en 48 a 72 horas. Por lo tanto, la detección de CK-MB tiene una gran importancia clínica para el diagnóstico de AMI.La mioglobina (abreviada como MYO a continuación) es un marcador temprano de necrosis miocárdica.Los estudios clínicos han demostrado que la mioglobina se puede detectar dentro de 1 hora desde el inicio y alcanza su punto máximo en 4 a 5 horas. ejercicio físico de alta intensidad.Por tanto, la elevación de la mioglobina debe utilizarse en el diagnóstico auxiliar del infarto agudo de miocardio (IAM) junto con la detección de otros marcadores cardíacos, electrocardiograma (ECG), síntomas y signos clínicos, etc. Actualmente, los métodos habituales de detección de los niveles de cTnI, CK-MB y MYO en muestras de sangre son quimioluminiscencia, inmunoensayo enzimático, inmunoensayo de fluorescencia y ensayo de oro coloidal, etc.

2.Especificación

3. Aprobado por cFDA de alta sensibilidad cTnI/CK-MB/MYO Kit de detección cuantitativa (TRFIA)Componente principal

• Kit de prueba cTnI/CK-MB/MYO (ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia de resolución temporal): contiene 20/50 tarjetas de reactivos, 1 tarjeta IC, 1 instrucciones de uso, 20/50 tampones de muestra.
• La tarjeta de reactivos consta de carcasas de plástico y tiras reactivas.Las tiras de prueba están hechas de almohadilla de muestra, almohadilla marcadora (rociada con sonda fluorescente de nano-microesferas de anticuerpo monoclonal cTnI antihumano de ratón [0,2, 0,3] mg/mL, sonda fluorescente de nano-microesferas de anticuerpo monoclonal CK-MB anti-humano de ratón [0,15 ,0,25] mg/mL, sonda fluorescente de nano-microesferas de anticuerpo monoclonal MYO antihumano de ratón [0,2,0,3] mg/mL), Detección de membranas (rociadas con anticuerpo monoclonal cTnI antihumano de ratón [1,5,2,0] mg/mL , anticuerpo monoclonal CK-MB antihumano de ratón [1,0,1,5] mg/ml, anticuerpo monoclonal MYO antihumano de ratón [1,0,1,5] mg/ml, anticuerpo policlonal contra la inmunoglobulina G (Ig G) de ratón en ovejas[0,3, 0,7] mg/mL), papel absorbente y madera contrachapada de poliestireno (PVC).Tampón de muestra, el componente principal es solución salina (0,9% NaCl).
• ※No intercambie diferentes números de lote

4. ¿Condiciones de almacenamiento y fecha de caducidad?

El kit sin abrir se almacenó a 2 ℃ ~ 8 ℃ durante 18 meses.El producto se puede almacenar a temperatura (20 ℃ ~ 30 ℃) durante 30 días si no se excede el vencimiento impreso en el paquete.El cambio de temperatura durante el transporte (<37 ℃) no tiene efecto en la calidad del producto.La tira reactiva y el tampón de muestra se usan en modo uno a uno, es decir, una tira reactiva se combina con un tampón de muestra para detectar una muestra de sangre. Después de abrir, se puede estabilizar durante 1 hora a temperatura ambiente.En condiciones normales de humedad y luz, almacene y use de acuerdo con los requisitos anteriores.

5. Más fotos