Tecnología de Immunocompetency de la certificación de los equipos CFDA de Myo Point Of Care Testing

Alta sensibilidadaprobado por cFDA MIOKit de detección cuantitativa(TRFIA)

1. Descripción del producto

Principio:

Sobre la base de la inmunocromatografía de fluorescencia de resolución temporal, se utilizó el kit de prueba de mioglobina (MYO) (ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia de resolución temporal) para determinar cuantitativamente la concentración de MYO en muestras de sangre.La muestra se añadió a la tarjeta de reactivos y el MYO de la muestra se acopló con las microesferas fluorescentes de la almohadilla marcadora para formar un complejo contra el anticuerpo monoclonal MYO humano y se capturó para formar un complejo sándwich de doble anticuerpo.Como resultado, cuanto más MYO haya en la muestra, más compleja será la acumulación en la banda de detección.El exceso de microesferas fluorescentes sin reaccionar continuó cromatográficamente hasta la línea de control.la intensidad de la fluorescencia en la línea de detección refleja el contenido de MYO capturado en la muestra.La concentración de MYO en la muestra se reflejó cuantitativamente mediante el inmunoensayo de fluorescencia de resolución temporal LTRIC-300/LTRIC-600/LTRIC-1000.

Uso previsto:

Este kit de prueba de mioglobina (MYO) (ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia de resolución temporal) es adecuado para la detección cuantitativa de mioglobina (abreviada como MYO a continuación) en suero/plasma/sangre entera humana in vitro.

La mioglobina es un marcador temprano de necrosis miocárdica.Los estudios clínicos han demostrado que la mioglobina se puede detectar dentro de 1 hora del inicio y alcanza su punto máximo en 4 a 5 horas.Pero en muchos casos los niveles de mioglobina aumentan, como lesión del músculo esquelético, disfunción del músculo esquelético o neuromuscular, cirugía de derivación cardíaca, insuficiencia renal y ejercicio físico de alta intensidad.Por tanto, la elevación de la mioglobina debe utilizarse en el diagnóstico auxiliar del infarto agudo de miocardio (IAM) junto con la detección de otros marcadores cardíacos, electrocardiograma (ECG), síntomas y signos clínicos, etc. La plataforma de detección de este proyecto incluye principalmente la quimioluminiscencia tecnología, tecnología de inmunocompetencia, tecnología de oro coloidal, tecnología de inmunofluorescencia, tecnología de fluorescencia resuelta en el tiempo, etc.

2.Especificación

3. MYO aprobado por cFDA de alta sensibilidad Kit de detección cuantitativa (TRFIA)Componente principal

• Kit de prueba de mioglobina (MYO) (ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia de resolución temporal): contiene 20/50 tarjetas de reactivos, 1 tarjeta IC, 1 instrucciones de uso, 20/50 tampones de muestra.
• La tarjeta de reactivo consta de carcasas de plástico y tiras reactivas, una almohadilla de muestra, una almohadilla marcadora (con una sonda fluorescente de nano-microesfera de anticuerpo monoclonal anti-mioglobina humana (MYO) de ratón (0,5% de contenido sólido de microesfera), detección de membrana ( anticuerpo monoclonal (1,5 mg/mL) contra la mioglobina humana (MYO) y anticuerpo policlonal (1,0 mg/mL) contra la inmunoglobulina de ratón (Ig G). Tampón de muestra, 290 µL/una persona. Los componentes principales fueron tampón de fosfato (PBS). de albúmina de suero de ternera (BSA) al 0,5 % y conservante Proclin-300 al 0,05 % (son 2-metil-4-isotiazolina-3-ona y 5-cloro-2-metil-4-isotiazolina-3-ona).
• ※No intercambie diferentes números de lote.

4. ¿Condiciones de almacenamiento y fecha de caducidad?

• El kit sin abrir se almacenó a 2 ℃ ~ 8 ℃ durante 18 meses.La tarjeta de reactivos sellada en el paquete de la bolsa de papel de aluminio se puede almacenar a temperatura (2 ℃ ~ 30 ℃) durante 30 días si no supera el vencimiento impreso en el paquete de la bolsa de papel de aluminio.El cambio de temperatura durante el transporte (<37 ℃) no tiene efecto en la calidad del producto.La tira reactiva después de abrir la bolsa de papel de aluminio se puede estabilizar durante 1 hora a temperatura ambiente.

5. Más imágenes