kits de prueba de cTnI de alta sensibilidad por dispositivo POCT en laboratorio hospitalario clínico troponina cardíaca i

Aprobado por cFDA de alta sensibilidadTroponina cardiaca IKit de detección cuantitativa (TRFIA)

Principio de prueba

El kit de prueba de troponina I cardíaca es un dispositivo de inmunoensayo de fluorescencia de resolución temporal de un solo uso diseñado para cuantificar el nivel de cTnI en suero humano y muestras de plasma o sangre total anticoaguladas con heparina.El kit de prueba contiene dos anticuerpos monoclonales contra cTnI.Uno de los anticuerpos se une covalentemente a la superficie de las microesferas fluorescentes.Las microesferas marcadas con anticuerpos se rocían en la almohadilla de conjugado, el otro anticuerpo se inmoviliza en la línea de prueba de la almohadilla de detección.Después de agregar la muestra de plasma/sangre completa diluida, la cTnI en la muestra reacciona con la microesfera fluorescente junto con el anticuerpo monoclonal antihumano de ratón cTnI para formar un complejo antígeno-anticuerpo fluorescente, este complejo fluye hacia la línea de prueba y es capturado por el otro anticuerpo para formar complejo sándwich de anticuerpos fluorescentes.Por lo tanto, cuanto más cTnI haya en la muestra, más complejo sándwich de anticuerpos fluorescentes se acumulará en la línea de prueba.La fluorescencia del kit de prueba se recopila y calcula mediante un inmunoanalizador de fluorescencia de resolución temporal para cuantificar la concentración de cTnI en la muestra.

Uso previsto

El kit de prueba de troponina I cardíaca (cTnI) es adecuado para su uso in vitro con el lector de inmunoanalizador de fluorescencia de resolución temporal para cuantificar rápidamente la concentración de cTnI en suero humano y muestras de plasma o sangre total anticoaguladas con heparina en un punto de atención.La prueba está diseñada para utilizarse como ayuda en el diagnóstico del infarto agudo de miocardio (IAM), la estratificación del riesgo de síndrome coronario agudo (SCA) y la monitorización del daño miocárdico (1-3).

Especificación

¿Condiciones de almacenamiento y fecha de caducidad?

• La validez del kit de prueba sellado en una bolsa de papel de aluminio es de 18 meses bajo la condición de 2-8ºC.
• El kit de prueba sellado es estable hasta por 30 días a temperatura ambiente (2-30ºC) dentro del período de validez.
• Cambio de temperatura (< 37ºC) durante el envío no tiene ningún efecto sobre la calidad del kit de prueba.
• El kit sin sellar es estable en 1 hora en condiciones ambientales.

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