Certificado del CE de la certificación de la tecnología CFDA de Kit By TRFIA de la prueba de la mioglobina

Kit de prueba de mioglobina (Myo) por tecnología TRFIA Certificación CFDA Certificado CE

Alta sensibilidady MYOKit de detección cuantitativa (TRFIA)

CE certificado

Descripción del producto

Principio

Basado en la inmunocromatografía de fluorescencia de resolución temporal (TRFIA), se utilizó el kit de prueba de mioglobina (MYO) (TRFIA) para determinar cuantitativamente la concentración de MYO en muestras de sangre.La muestra se agregó a la tarjeta de prueba y el MYO en la muestra se acopló con las microesferas fluorescentes en la almohadilla marcadora para formar un complejo contra el anticuerpo monoclonal MYO humano y se capturó para formar un complejo sándwich de doble anticuerpo.Como resultado, cuanto más MYO haya en la muestra, más compleja será la acumulación en la banda de detección.El exceso de microesferas fluorescentes sin reaccionar continuó cromatográficamente hasta la línea de control.la intensidad de la fluorescencia en la línea de detección refleja el contenido de MYO capturado en la muestra.La concentración de MYO en la muestra se reflejó cuantitativamente mediante el inmunoensayo de fluorescencia de resolución temporal LTRIC-300/LTRIC-600/LTRIC-1000.

Ventajas

1. Avanzado: cromatografía cuantitativa de inmunoensayo de fluorescencia de resolución temporal
2. Cuantitativo: detección cuantitativa del marcador de infarto de miocardio mioglobina (MYO)
3. Preciso: bien correlacionado con el reactivo de quimioluminiscencia importado (r> 0.975)
4. Alta sensibilidad: límite inferior de detección <1,0 ng/mL
5. Fácil: operación simple, adecuada para la detección junto a la cama
6. Amplia aplicación: laboratorio ambulatorio, sala de emergencias del hospital, centro médico, cardiología, UCI, etc.

Uso previsto

Este kit de prueba de mioglobina (MYO) (ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia de resolución temporal) es adecuado para la detección cuantitativa de mioglobina (abreviada como MYO a continuación) en suero/plasma/sangre total humana in vitro.

La mioglobina es un marcador temprano de necrosis miocárdica.Los estudios clínicos han demostrado que la mioglobina se puede detectar dentro de 1 hora del inicio y alcanza su punto máximo en 4 a 5 horas.Pero en muchos casos, los niveles de mioglobina aumentan, como lesión del músculo esquelético, disfunción del músculo esquelético o neuromuscular, cirugía de derivación cardíaca, insuficiencia renal y ejercicio físico de alta intensidad.Por tanto, la elevación de la mioglobina debe utilizarse en el diagnóstico auxiliar del infarto agudo de miocardio (IAM) junto con la detección de otros marcadores cardíacos, electrocardiograma (ECG), síntomas y signos clínicos, etc.

Especificación

MYO de alta sensibilidad aprobado por cFDA Kit de detección cuantitativa (TRFIA)Componente principal

Condiciones de almacenamiento y fecha de caducidad

Los kits de prueba sin abrir se pueden almacenar durante 18 meses a menos de 2 ℃ ~ 8 ℃.La tarjeta de prueba sellada en las bolsas de papel de aluminio se puede almacenar durante 30 días a una temperatura de 2 ℃ ~ 30 ℃ si no excede la fecha de vencimiento impresa en el paquete.Durante el transporte, el cambio de temperatura <37 ℃ no tiene efecto en la calidad del producto.Después de abrir la bolsa de papel de aluminio, el kit de prueba permanecerá estable durante 1 hora a temperatura ambiente.

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