El CE aprobó al marcador cardiaco de la tecnología de Kit By TRFIA de la prueba de la mioglobina

Kit de prueba de mioglobina (Myo) aprobado por CE por marcador cardíaco de tecnología TRFIA

Alta sensibilidady MYOKit de detección cuantitativa (TRFIA)

CE certificado

Descripción del producto

Ventajas

1. Avanzado: cromatografía cuantitativa de inmunoensayo de fluorescencia de resolución temporal
2. Cuantitativo: detección cuantitativa del marcador de infarto de miocardio mioglobina (MYO)
3. Preciso: bien correlacionado con el reactivo de quimioluminiscencia importado (r> 0.975)
4. Alta sensibilidad: límite inferior de detección <1,0 ng/mL
5. Simple: operación simple, adecuada para la detección junto a la cama
6. Ampliamente aplicable: laboratorio ambulatorio, laboratorio de emergencia, centro médico, cardiología, UCI, etc.

Uso previsto

Este kit de prueba de mioglobina (MYO) (ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia de resolución temporal) es adecuado para la detección cuantitativa de mioglobina (abreviada como MYO a continuación) en suero/plasma/sangre total humana in vitro.

La mioglobina es un marcador temprano de necrosis miocárdica.Los estudios clínicos han demostrado que la mioglobina se puede detectar dentro de 1 hora del inicio y alcanza su punto máximo en 4 a 5 horas.Pero en muchos casos, los niveles de mioglobina aumentan, como lesión del músculo esquelético, disfunción del músculo esquelético o neuromuscular, cirugía de derivación cardíaca, insuficiencia renal y ejercicio físico de alta intensidad.Por tanto, la elevación de la mioglobina debe utilizarse en el diagnóstico auxiliar del infarto agudo de miocardio (IAM) junto con la detección de otros marcadores cardíacos, electrocardiograma (ECG), síntomas y signos clínicos, etc. La plataforma de detección de este proyecto incluye principalmente la quimioluminiscencia tecnología, tecnología de inmunocompetencia, tecnología de oro coloidal, tecnología de inmunofluorescencia, tecnología de fluorescencia resuelta en el tiempo, etc.

Especificación

MYO de alta sensibilidad aprobado por cFDA Kit de detección cuantitativa (TRFIA)Componente principal

• La tarjeta de reactivos consta de carcasas de plástico y tiras reactivas, una almohadilla de muestra, una almohadilla marcadora (con una sonda fluorescente de nano-microesfera de anticuerpo monoclonal anti-mioglobina humana (MYO) de ratón (0,5% de contenido sólido de microesfera), detección de membrana ( anticuerpo monoclonal (1,5 mg/mL) contra la mioglobina humana (MYO) y anticuerpo policlonal (1,0 mg/mL) contra la inmunoglobulina de ratón (IgG) Tampón de muestra, 290 µL/una persona, Los componentes principales fueron tampón de fosfato (PBS) de 0,5 % de albúmina de suero de ternera (BSA) y 0,05 % de conservante Proclin-300 (son 2-metil-4-isotiazolina-3-ona y 5-cloro-2-metil-4-isotiazolina-3-ona).
• ※No intercambie diferentes números de lote.

Kit de prueba de mioglobina (MYO) (ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia de resolución temporal): contiene 20/50 tarjetas de reactivos, 1 tarjeta IC, 1 instrucciones de uso y 20/50 tampones de muestra.

Condiciones de almacenamiento y fecha de caducidad

El kit sin abrir se almacenó a 2℃~8℃ durante 18 meses.La tarjeta de reactivo sellada en el paquete de la bolsa de papel de aluminio se puede almacenar a una temperatura (2 ℃ ~ 30 ℃) durante 30 días si no supera el vencimiento impreso en el paquete de la bolsa de papel de aluminio.El cambio de temperatura durante el transporte (<37 ℃) no tiene efecto en la calidad del producto.La tira reactiva después de abrir la bolsa de papel de aluminio se puede estabilizar durante 1 hora a temperatura ambiente.

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