Equipos de prueba patentados IVD de la plataforma CTnI de TRFIA usados ​​en la troponina cardíaca I de la clínica del laboratorio

Equipos de prueba IVD patentados de la plataforma TRFIA CTnI usados ​​solamente en la troponina cardiaca I de la clínica hospitalaria del laboratorio

Aprobado por cFDA de alta sensibilidadTroponina cardiaca IKit de detección cuantitativa (TRFIA)

El kit de prueba de troponina I cardíaca (cTnI) se utiliza in vitro con un lector de inmunoanalizador de fluorescencia de resolución temporal para medir rápidamente la cantidad de cTnI en suero humano y muestras de plasma o sangre total anticoaguladas con heparina en un punto de atención.La prueba está diseñada para ayudar con el diagnóstico de infarto agudo de miocardio (IAM), la evaluación del riesgo de síndrome coronario agudo (SCA) y el control del daño miocárdico.

El kit de prueba de troponina I cardíaca es un instrumento de inmunoensayo de fluorescencia de resolución temporal diseñado para un solo uso y se utiliza para medir la concentración de troponina I cardíaca (cTnI) en suero humano y muestras de sangre entera o plasma que han sido anticoaguladas con heparina.Dos anticuerpos monoclonales contra cTnI están presentes en el kit de prueba.La superficie de las microesferas fluorescentes tiene un enlace covalente con uno de los anticuerpos.En la almohadilla de conjugación, se rocían microesferas marcadas con anticuerpos y el otro anticuerpo se fija en la línea de prueba de la almohadilla de detección.La cTnI en el material se combina con la microesfera fluorescente y el anticuerpo monoclonal antihumano de ratón cTnI para generar un complejo antígeno-anticuerpo fluorescente, que luego fluye hacia la línea de prueba y es agarrado por el otro anticuerpo para formar un complejo sándwich de anticuerpo fluorescente.Como resultado, cuanto más complejo sándwich de anticuerpo fluorescente se acumula en la línea de prueba, más cTnI está presente en el material.Para evaluar la cantidad de cTnI en el material, la fluorescencia del kit de prueba se recolecta y cuantifica usando un analizador inmunológico de fluorescencia con resolución temporal.

• La validez del kit de prueba sellado en una bolsa de papel de aluminio es de 18 meses en condiciones de 2-8°C.
• El kit de prueba sellado es estable hasta 30 días a temperatura ambiente (2-30°C) dentro del período de validez.
• El cambio de temperatura (< 37 °C) durante el envío no tiene ningún efecto sobre la calidad del kit de prueba.
• El kit sin sellar es estable en 1 hora en condiciones ambientales.