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Equipo de prueba de CK-MB aprobado por CE de alta sensibilidad para isoenzima de creatina quinasa

Certificación
Porcelana Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd certificaciones
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Equipo de prueba de CK-MB aprobado por CE de alta sensibilidad para isoenzima de creatina quinasa

Equipo de prueba de CK-MB aprobado por CE de alta sensibilidad para isoenzima de creatina quinasa
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Ampliación de imagen :  Equipo de prueba de CK-MB aprobado por CE de alta sensibilidad para isoenzima de creatina quinasa

Datos del producto:
Lugar de origen: Porcelana
Nombre de la marca: Lumigenex
Certificación: ISO13485, cFDA, CE
Número de modelo: T2002-020, T2002-050
Pago y Envío Términos:
Cantidad de orden mínima: 1250 pruebas
Precio: USD 2.0/ Test
Detalles de empaquetado: 20 pruebas/caja, 50 pruebas/caja
Tiempo de entrega: 2-10 días
Condiciones de pago: T/T, Western Union, Paypal
Capacidad de la fuente: 100.000 pruebas/día

Equipo de prueba de CK-MB aprobado por CE de alta sensibilidad para isoenzima de creatina quinasa

descripción
Nombre del producto: Equipo de la prueba del isoenzima de la cinasa de la creatina (CK-MB) (TRFIA) Función: Marcador cardiaco
Tecnología: El tiempo resolvió el análisis de Immunochromatographic de la fluorescencia (TRFIA) Uso: Reactivo de diagnóstico de Vitro
Formato: Tira, casete Muestra: Sangre entera, plasma, suero
Almacenar temperatura: 2℃-8℃ Duración: 18 meses
Lectura de tiempo: 15 mínimos. Equipo compatible: Analizador LTRIC-600, LTRIC-1000 de Lumigenex TRFIA
Resaltar:

Equipo de prueba ISO13485 CK-MB

,

equipo de prueba CK-MB aprobado por CE

,

equipo de prueba TRFIA CK-MB

Equipo de prueba de CK-MB aprobado por CE de alta sensibilidad para prueba profesional de creatina quinasa isoenzima IVD

Equipo de prueba de CK-MB aprobado por CE de alta sensibilidad para la isoenzima TRFIA de creatina quinasa

Alta sensibilidadaprobado por cFDA

Kit de prueba de creatina quinasa isoenzima (CK-MB) (TRFIA)

 
Uso previsto

Este kit de prueba de CK-MB (ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia de resolución temporal) puede detectar la isoenzima de creatina quinasa (abreviada como CK-MB a continuación) en suero/plasma/sangre entera humana in vitro.

En la identificación del infarto agudo de miocardio, la CK-MB se emplea comúnmente como marcador de diagnóstico de daño miocárdico (AMI).A menudo se utiliza para identificar el infarto de miocardio.Las investigaciones clínicas han demostrado que tras el daño miocárdico, la liberación de CK-MB llega al torrente sanguíneo, alcanza su punto máximo en 1224 horas y se recupera a niveles normales en 4872 horas.Por ello, la detección de CK-MB es muy importante en el diagnóstico del IAM.La plataforma de detección de este proyecto consiste principalmente en tecnología de quimioluminiscencia, tecnología de inmunocompetencia, tecnología de oro coloidal, tecnología de inmunofluorescencia, tecnología de fluorescencia resuelta en el tiempo y otras tecnologías similares.

 

Equipo de prueba de CK-MB aprobado por CE de alta sensibilidad para isoenzima de creatina quinasa 0Equipo de prueba de CK-MB aprobado por CE de alta sensibilidad para isoenzima de creatina quinasa 1
 
Especificación
 
nombre del producto
Kit de prueba de creatina quinasa isoenzima (CK-MB) (TRFIA)
Método
Ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia de resolución temporal (TRFIA)
Certificados
ISO13495, CE
Uso
Reactivo de diagnóstico in vitro
Función
Marcador cardíaco
Muestra
Sangre entera/ Suero/ Plasma
Componentes del kit de prueba
20 / 50 tarjetas de prueba
20 / 50 Tampón de muestra
1 tarjeta IC
1 manual de instrucciones
Almacenamiento y vida útil
4℃-30℃, 18 meses
Equipos compatibles
Inmunoanalizador de fluorescencia de resolución temporal LumigenexLTRIC-600,LTRIC-1000

 

Aprobado por cFDA de alta sensibilidadKit de detección cuantitativa CK-MB (TRFIA)Componente principal
  • Kit de prueba CK-MB (ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia de resolución temporal): contiene 20/50 tarjetas de reactivos, 1 tarjeta IC, 1 instrucciones de uso, 20/50 tampones de muestra.
  • La tarjeta de reactivos consta de carcasas de plástico y tiras reactivas.La tira consta de una almohadilla de muestra, una almohadilla marcadora (recubierta con una sonda fluorescente de nano-microesfera de anticuerpo monoclonal CK-MB antihumano de ratón (0,5 %, dilución 1:40)), detección de la membrana (recubierta con anti-anticuerpo de ratón anticuerpos monoclonales CK-MB humana (1,5 mg/mL) y gota contra anticuerpo policlonal IgG de ratón (1,0 mg/mL)), papel absorbente y contrachapado de poliestireno (PVC).El tampón de muestra fue de 290 µL por persona, y los componentes principales fueron tampón de fosfato (PBS) de albúmina de suero de ternera (BSA) al 0,5 % y conservante Proclin-300 al 0,05 % (2-metil-4-isotiazolina-3-ona y 5- cloro-2-metil-4-isotiazolin-3-ona).
  • ※No intercambie diferentes números de lote

 

Procedimiento de prueba

Equipo de prueba de CK-MB aprobado por CE de alta sensibilidad para isoenzima de creatina quinasa 2
Actuación

Precisión
La desviación del valor objetivo del control de calidad debe estar dentro de ±15%.
Límite mínimo de detección
no superior a 0,1 ug/mL.
linealidad
(0.2-50) ug/mL, el coeficiente de correlación del kit R≥0.99
Repetibilidad
Coeficiente de variación (CV) ≤15%.
Diferencia entre lotes
Coeficiente de variación entre lotes (CV) ≤15%.

 

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Analizador de inmunoensayo de fluorescencia de resolución temporal
 
Modelo del ProductoLTRIC-600,LTRIC-1000
 
Menú de prueba
Enfermedad cardiovascular: cTnI, CK-MB, Myo, cTnI/CK-MB/MYO, H-FABP, cTnI/H-FABP, NT-proBNP, dímero D
Inflamación: PCT, CRP, SAA, CRP/SAA
Lesión renal: NGAL, ACR
Otros: PGI/PGII, β-HCG, Gripe A+B
 
Reflejos
* TRIFA nano-mejorado
* Plataforma POCT cuantitativa rápida y precisa
* Repetibilidad: CV<10%
* Estabilidad: σ ≤ 10% * Precisión: Δn ≤ 10% * Linealidad: r ≥ 0,99
 
Proyectos de Detección
Tiras reactivas y casetes (con enlaces)

Diabetes

HbA1C, glucosa, cuerpo cetónico

Hiperlipidemia

Panel de lípidos

Anemia

Hemoglobina

Cardíaco

CK-MB, cTnI, Myo, NT-proBNP, dímero D, H-FABP, sST2, homocisteína,

cTnI/H-FABP, cTnI/CK-MB/mio

Inflamación

PCR, PCT, SAA, PCR/SAA, PCT/IL-6

Hormona

5(OH)D3, β-HCG, AMH

Función gástrica

IGP/IGPII

Daño hepático

Aspartato Transaminasa, Alanina Aminotransferasa

lesión renal

mALB, creatinina, NGAL, ACR (TRFIA), ACR (oro coloidal)

Gota

Ácido úrico

Otros

Combinación de influenza A+B, combinación de influenza A+B/RSV

Viruela del mono CG, Viruela del mono IgG/IgM, Viruela del mono RT-PCR

 

Contacto
Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd

Persona de Contacto: Bonnie

Teléfono: 86-13814877381

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